太阳集团tyc5997聚焦癌症和自身免疫,以临床和市场需求为导向,以关键靶点及其相关生物学通路为中心,开发具有创新性、差异化并拥有全球权益的小分子或生物大分子产品。公司目前关注的生物学方向包括关键致癌基因、 肿瘤免疫及微环境、自身免疫疾病新靶点及难成药靶点。
1. 特色小分子药化平台:已建立具有丰富经验的内部小分子药化团队和研发平台。 具备从选题立项,小分子药物设计,化学合成, 结构和活性关系分析(SAR)和合成工艺优化到生物assay建立和化合物的测定等关键研发技术。侧重于运用特殊的化学和生物学方法如变构体抑制剂,PPI,covalent机制剂等攻刻重要靶点和难成药靶点。
2. 抗体药物研发平台: 已建立和正在完善单抗和双抗药物研发平台。 已经建立的关键技术包括熟练运用小鼠Hybridoma技术平台开发和制备单克隆抗体, 抗体优化和人源化,细胞发酵技术和蛋白纯化技术平台。
3. 重组蛋白研发平台:已建立以大肠杆菌和毕赤酵母为载体的重组蛋白表达和发酵工艺, 能完成从小试到2000L放大生产的工艺设计,实现发酵-纯化-制剂生产的完整工艺路线。
UA007为白介素-1受体拮抗剂,目前在中国开展两项临床II期研究。 UA007在治疗结直肠癌化疗引起的腹泻(CID)适应症中,已完成临床I期和IIa阶段研究,并取得POC结果;2022年将开展IIb阶段的多中心临床研究。CID是化疗最主要的副作用之一,临床上尚未有效治疗药物,UA007有望成为全球第一个以治疗CID为目标的生物药。此外,UA007近期完成了急性痛风的I期临床并取得预期结果,目前正进入II期多中心临床研究。
UA021是针对自身免疫病的小分子靶向药物,已于2021年取得PCC(临床前候选化合物),目前已开启临床前毒理研究和制剂生产,计划在2022年下半年开启海外临床研究,同时向中国NMPA申报IND。
品种 | 类别 | 适应症 | 市场开发 | 产品进度 | |||||
2022 | 2023 | 2024 | |||||||
HI | H2 | H1 | H2 | H1 | H2 | ||||
UA007 | 重组蛋白 | 治疗结直肠癌(CID) | 中国->全球 | ![]() |
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急性痛风 | 中国 | ![]() |
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UA021 | 小分子 | 银屑病、SLE、 炎症性肠病(IBD)等 |
全球 | ![]() |
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中国 | ![]() |
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UA022 | 小分子 | 肿瘤 | 全球 | ![]() |
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UA035 | 双抗 | 肿瘤 | 全球 | ![]() |
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UA026 | 小分子 | 自身免疫疾病 | 全球 | ![]() |
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UA008 | 重组蛋白 | 膝骨关节炎 | 对外授权 | ![]() |